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Tour na Fábrica GMP

Instalação Global de Fabricação & Conformidade GMP

Visão expansiva da sala limpa Classe 100.000 da MBK Clinical para fabricação OEM de cuidados orais com certificação FDA GMP e ISO 22716
Vista expansiva da nossa infraestrutura completa de tratamento e tanque de armazenamento de água em aço inoxidável, demonstrando capacidade de produção em alto volume.

O Núcleo da Estabilidade: Purificação de Água de Grau Clínico em 6 Etapas

A água é o transportador ativo fundamental em nossas formulações de alto desempenho. Para garantir conformidade absoluta com as diretrizes FDA Cosmetic GMP e ISO 22716, nossa instalação em Foshan utiliza um sistema de água ultrapura de circuito fechado. Isso garante perfeita consistência lote a lote e contaminação biológica zero partes por milhão (0 PPM).

O Protocolo de 6 Etapas:

  • Etapa 1: Pré-Filtração Multimídia: Extração de alta capacidade de sólidos suspensos brutos da rede municipal.
  • Etapa 2: Adsorção por Carvão Ativado: Remoção de precisão de compostos orgânicos voláteis (COVs) e cloraminas para garantir zero interferência com perfis de sabor biomiméticos personalizados.
  • Etapa 3: Osmose Reversa (OR) de Dupla Passagem: Filtração por membrana de alta pressão eliminando 99,5% dos sais dissolvidos, metais pesados e impurezas microscópicas.
  • Etapa 4: Polimento EDI (Eletrodeionização): Deionização eletroquímica avançada para alcançar condutividade ultrapura.
  • Etapa 5: Esterilização UV de Estágio Final: Erradicação por ultravioleta de alta intensidade de todos os agentes biológicos, garantindo segurança microbiológica 100%.
  • Etapa 6: Filtração Terminal de 0,22 Mícrons: A segurança definitiva antes que a água entre em nossos tanques de composição, capturando quaisquer microfragmentos restantes para garantir uma base aquosa cristalina e impecável.
Tanques de composição de emulsificação a vácuo de alta capacidade para produção de creme dental biomimético em larga escala

Emulsificação a Vácuo de Alta Capacidade

Projetada para escalabilidade global. Nossos enormes tanques de composição a vácuo em aço inoxidável utilizam homogeneização de alto cisalhamento para garantir a dispersão perfeita dos ingredientes e consistência absoluta lote a lote para formulações biomiméticas complexas.

Linhas de enchimento automatizado de tubos em alta velocidade operando sob rigorosos protocolos de sala limpa para cuidados orais OEM

Linhas de Enchimento Automatizado de Alta Velocidade

Dosagem de precisão em velocidade empresarial. Nosso maquinário de enchimento automatizado opera sob rigorosos protocolos de sala limpa, garantindo zero contaminação cruzada, mantendo capacidades de produção rápida para lançamentos multinacionais de alto volume.

Sala limpa GMP Classe 100.000 impecável para montagem final e inspeção de produtos de cuidados orais OEM

Piso de Montagem Final GMP Classe 100.000

O ponto de controle de qualidade final. Com pisos de epóxi ultrabrilhantes e iluminação LED potente, este ambiente GMP amplo e livre de poeira é dedicado à embalagem secundária final, inspeção manual detalhada e selagem exata de caixas antes da exportação.

Laboratório dedicado à formulação biomimética e P&D para o desenvolvimento personalizado de cuidados orais de Categoria 10

Laboratório de Inovação e Formulação Biomimética

O berço dos cuidados orais das Categorias 9 e 10. Neste espaço clínico dedicado, nossos químicos experientes desenvolvem perfis de sabor sob medida, conduzem testes rigorosos de estresse e estabilidade e formulam suas formulações ativas proprietárias.

Vista expansiva da nossa infraestrutura completa de tratamento e tanque de armazenamento de água em aço inoxidável, demonstrando capacidade de produção em alto volume.

Infraestrutura Clínica de Água de Alto Volume

Apoiando nosso processo de purificação em 6 etapas, esta enorme infraestrutura de armazenamento em circuito fechado de aço inoxidável garante que possamos manter uma contaminação zero partes por milhão (0 PPM) enquanto executamos produções em alto volume e em escala global sem atrasos.

Armazém de preparação de embalagens com supressão de incêndio otimizado para logística OEM Just-In-Time e exportação rápida

Preparação de Embalagens com Supressão de Incêndio e Logística JIT

Operamos com princípios de fabricação Just-In-Time (JIT) de elite. Como os produtos acabados são despachados rapidamente para portos de exportação, este setor, com monitoramento rigoroso de alarme de incêndio, é totalmente dedicado à preparação segura de suas caixas personalizadas e materiais brutos de embalagem antes da montagem.

Conformidade Global Verificada & Garantia de Qualidade

Para garantir segurança legal absoluta e exportação internacional sem atritos, nosso campus de fabricação em Foshan é totalmente auditado e certificado pela SGS — a empresa líder mundial em inspeção, verificação, testes e certificação. Operamos estritamente sob as diretrizes cosméticas e clínicas reconhecidas internacionalmente, garantindo que sua marca seja protegida em todos os pontos de controle regulatório.

Certificado oficial SGS confirmando a conformidade com GMP de Cosméticos do US FDA CFSAN para nossa instalação de fabricação OEM global

GMP de Cosméticos US FDA CFSAN

Adesão certificada às diretrizes de Boas Práticas de Fabricação da Food and Drug Administration dos Estados Unidos. Isso garante higiene absoluta nas instalações, rastreabilidade de matérias-primas e segurança biológica para distribuição no mercado da América do Norte e global.

Certificado oficial SGS para as Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos ISO 22716 para nossa instalação clínica OEM

ISO 22716:2007 Cosméticos GMP

Adesão verificada internacionalmente aos rígidos protocolos de controle de qualidade, produção, armazenamento e expedição, garantindo liberação alfandegária sem atritos na União Europeia, Oriente Médio e Ásia-Pacífico.

Uma Década de Excelência em Fabricação

A MBK Clinical serve como o laboratório dedicado de P&D biomimético operando diretamente dentro do enorme campus de fabricação da Shulisa. Apoiados por 10 anos de herança OEM em larga escala, nossa equipe clínica interna desenvolve suas formulações personalizadas, que são então produzidas em massa perfeitamente no espaçoso e totalmente automatizado piso de fábrica da Shulisa.

20.000
Campus de Produção

Um ecossistema de fabricação abrangente e totalmente integrado.

100k
Ambiente GMP de Classe

Controle de qualidade de ar de grau farmacêutico e livre de poeira.

11
Linhas Automatizadas

Controle robótico de ponta a ponta, desde o envase de precisão multiformato de compostos (projetado para pastas de alta viscosidade, séruns clínicos, líquidos clínicos e pós) até a selagem final de caixas.

600k
Capacidade de Pico Diária

Capacidades de volume de nível empresarial para suportar lançamentos rápidos no varejo multinacional sem gargalos na cadeia de suprimentos.

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