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Recorrido GMP por la Fábrica

Instalación de Fabricación Global y Cumplimiento GMP

Vista panorámica de la impecable sala limpia Clase 100,000 de fabricación de cuidado bucal OEM certificada por FDA GMP e ISO 22716 de MBK Clinical
Vista amplia de nuestra infraestructura de tanques de almacenamiento y tratamiento de agua de acero inoxidable a gran escala, lo que demuestra nuestra capacidad de producción de alto volumen.

El Núcleo de la Estabilidad: Purificación de Agua de Grado Clínico en 6 Etapas

El agua es el portador activo fundamental en nuestras formulaciones de alto rendimiento. Para garantizar el cumplimiento absoluto con las pautas de GMP Cosmético de la FDA y la norma ISO 22716, nuestra instalación en Foshan utiliza un sistema de agua ultrapura de circuito cerrado. Esto garantiza una consistencia perfecta lote a lote y una contaminación biológica de cero partes por millón (0 PPM).

El Protocolo de 6 Pasos:

  • Paso 1: Prefiltración Multimedia: Extracción de alta capacidad de sólidos en suspensión municipales sin tratar.
  • Paso 2: Adsorción con Carbón Activado: Eliminación precisa de compuestos orgánicos volátiles (COV) y cloraminas para garantizar que no haya interferencia con los perfiles de sabor biomiméticos personalizados.
  • Paso 3: Ósmosis Inversa (RO) de Doble Paso: Filtración por membrana a alta presión que elimina el 99.5% de sales disueltas, metales pesados e impurezas microscópicas.
  • Paso 4: Pulido EDI (Electrodesionización): Desionización electroquímica avanzada para lograr una conductividad ultrapura.
  • Paso 5: Esterilización UV en la Etapa Final: Erradicación ultravioleta de alta intensidad de todos los agentes biológicos, lo que garantiza una seguridad microbiológica del 100%.
  • Paso 6: Filtración Terminal de 0.22 Micrones: El mecanismo de seguridad definitivo antes de que el agua entre en nuestros tanques de mezcla, capturando cualquier microfragmento restante para garantizar una base acuosa cristalina e impecable.
Tanques de mezcla de emulsificación al vacío de alta capacidad para la producción de pasta dental biomimética a gran escala

Emulsificación al Vacío de Alta Capacidad

Diseñados para la escalabilidad global. Nuestros enormes tanques de mezcla al vacío de acero inoxidable utilizan homogeneización de alto cizallamiento para garantizar una dispersión perfecta de los ingredientes y una consistencia absoluta de lote a lote para fórmulas biomiméticas complejas.

Líneas automatizadas de llenado de tubos de alta velocidad que operan bajo estrictos protocolos de sala limpia para el cuidado bucal OEM

Líneas de Llenado Automatizadas de Alta Velocidad

Dosificación de precisión a velocidad empresarial. Nuestra maquinaria de llenado automatizada opera bajo estrictos protocolos de fabricación de pasta dental en sala limpia, garantizando cero contaminación cruzada mientras mantiene capacidades de producción rápida para implementaciones multinacionales de alto volumen.

Sala limpia Clase 100,000 GMP para el ensamblaje final e inspección de productos de cuidado bucal OEM

Piso de Ensamblaje Final Clase 100,000 GMP

El punto de control de calidad definitivo. Con pisos epoxi ultrabrillantes e iluminación LED de alta intensidad, este amplio entorno GMP libre de polvo está dedicado al empaque secundario final, la inspección manual detallada y el sellado exacto de cajas antes de la exportación.

Laboratorio de investigación y desarrollo y formulación biomimética dedicado al desarrollo de cuidado bucal personalizado de Categoría 10

Laboratorio de Formulación e Innovación Biomimética

El lugar de nacimiento del cuidado bucal de Categoría 9 y Categoría 10. En este espacio clínico dedicado, nuestros químicos senior desarrollan perfiles de sabor a medida, llevan a cabo rigurosas pruebas de estrés de estabilidad y diseñan sus formulaciones activas patentadas.

Vista amplia de nuestra infraestructura de tanques de almacenamiento y tratamiento de agua de acero inoxidable a gran escala, lo que demuestra nuestra capacidad de producción de alto volumen.

Infraestructura de Agua Clínica de Alto Volumen

Apoyando nuestro proceso de purificación de 6 etapas, esta masiva infraestructura de almacenamiento de acero inoxidable de circuito cerrado garantiza que podamos mantener una contaminación de cero partes por millón (0 PPM) mientras ejecutamos ciclos de producción de alto volumen a escala global sin demoras.

Almacén de preparación de empaques con extinción de incendios optimizado para logística OEM Just-In-Time y exportación rápida

Almacenamiento de Empaque con Extinción de Incendios y Logística JIT

Operamos con principios de élite de fabricación Just-In-Time (JIT). Dado que los productos terminados se envían a los puertos de exportación rápidamente, este sector, estrictamente monitoreado por alarmas de incendio, está dedicado por completo a la preparación segura de sus cajas personalizadas y materiales de empaque sin procesar antes del ensamblaje.

Cumplimiento Global Verificado y Garantía de Calidad

Para garantizar una seguridad legal absoluta y una exportación internacional sin fricciones, nuestro campus de fabricación en Foshan está completamente auditado y certificado por SGS, la empresa líder mundial en inspección, verificación, pruebas y certificación. Operamos estrictamente bajo las pautas clínicas y cosméticas reconocidas internacionalmente, asegurando que su marca esté protegida en cada punto de control regulatorio.

Certificado oficial de SGS que verifica el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para cosméticos de la FDA (CFSAN) de los EE. UU. de nuestra instalación de fabricación OEM global

US FDA CFSAN Cosmetic GMP

Adherencia certificada a las pautas de Buenas Prácticas de Manufactura de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esto asegura la higiene absoluta de las instalaciones, la trazabilidad de las materias primas y la seguridad biológica para la distribución en el mercado norteamericano y global.

Certificado oficial de SGS para las Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos ISO 22716 de nuestra instalación clínica OEM

ISO 22716:2007 Cosmetics GMP

Cumplimiento verificado internacionalmente de estrictos protocolos de control de calidad, producción, almacenamiento y envío, lo que garantiza un despacho de aduanas sin fricciones en la Unión Europea, el Medio Oriente y Asia-Pacífico.

Una Década de Excelencia en Fabricación

MBK Clinical sirve como el laboratorio de I+D biomimético dedicado que opera directamente dentro del enorme campus de fabricación de Shulisa. Respaldado por 10 años de herencia OEM a gran escala, nuestro equipo clínico interno diseña sus formulaciones personalizadas, que luego se producen en masa sin problemas en el amplio piso de fábrica totalmente automatizado de Shulisa.

20,000
Campus de Producción

Un ecosistema de fabricación en expansión y totalmente integrado.

100k
Entorno GMP de Clase

Control de calidad de aire libre de polvo y grado farmacéutico.

11
Líneas Automatizadas

Control robótico de extremo a extremo, desde el llenado de compuestos de precisión en múltiples formatos (diseñado para pastas de alta viscosidad, sérums clínicos, líquidos clínicos y polvos) hasta el sellado final de cajas.

600k
Capacidad Máxima Diaria

Capacidades de volumen a nivel empresarial para soportar rápidos lanzamientos minoristas multinacionales sin cuellos de botella en la cadena de suministro.

Su Cadena de Suministro está Verificada. ¿Qué sigue?

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