جولة في مصنع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)
منشأة التصنيع العالمية والامتثال لمعايير GMP
يُعد الماء الناقل الفعال الأساسي في تركيباتنا عالية الأداء. لضمان الامتثال التام لإرشادات ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA Cosmetic GMP) وشهادة ISO 22716، تستخدم منشأتنا في فوشان نظام مياه فائق النقاء بدائرة مغلقة. وهذا يضمن تطابقاً مثالياً بين جميع الدفعات وخلوها من التلوث البيولوجي بنسبة صفر جزء في المليون (0 PPM).
مُصمم من أجل التوسع العالمي. تستخدم خزانات الخلط الفراغية الضخمة المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ المجانسة عالية القص لضمان تشتت المكونات بشكل مثالي والتطابق التام بين كل دفعة وأخرى للتركيبات الحيوية المعقدة.
جرعات دقيقة بسرعة تواكب متطلبات المؤسسات الكبرى. تعمل آلات التعبئة الآلية لدينا في ظل بروتوكولات غرف نظيفة صارمة، مما يضمن انعدام التلوث المتبادل مع الحفاظ على قدرات إنتاجية سريعة لتلبية متطلبات الأسواق المتعددة الجنسيات بكميات كبيرة.
نقطة التفتيش النهائية لمراقبة الجودة. تتميز هذه البيئة الواسعة الخالية من الغبار والمعتمدة من GMP بأرضيات إيبوكسي لامعة وإضاءة LED ساطعة، وهي مخصصة للتعبئة والتغليف الثانوي النهائي، والفحص اليدوي الدقيق، وإغلاق الكراتين بدقة قبل التصدير.
مهد العناية بالفم من الفئة 9 والفئة 10. تتيح هذه المساحة السريرية المخصصة لكبار الكيميائيين لدينا تطوير ملامح نكهات مخصصة، وإجراء اختبارات إجهاد صارمة للثبات، وتصميم تركيباتك الفعالة الخاصة.
لدعم عملية التنقية المكونة من 6 مراحل، تضمن هذه البنية التحتية الضخمة والمغلقة للتخزين من الفولاذ المقاوم للصدأ الحفاظ على التلوث بنسبة صفر جزء في المليون (0 PPM) مع تنفيذ دورات إنتاجية واسعة النطاق عالمياً دون تأخير.
نعمل بناءً على مبادئ التصنيع المتميز في الوقت المناسب (JIT). نظراً لأن المنتجات النهائية يتم إرسالها إلى موانئ التصدير بسرعة، فإن هذا القطاع المُراقب بدقة بواسطة أنظمة إنذار الحريق مخصص بالكامل لتجهيز عبوات الكرتون المخصصة ومواد التغليف الخام بأمان قبل تجميعها.
لضمان السلامة القانونية المطلقة والتصدير الدولي السلس، يتم تدقيق واعتماد مجمع التصنيع الخاص بنا في فوشان بالكامل من قبل SGS — الشركة الرائدة عالمياً في مجالات الفحص والتحقق والاختبار وإصدار الشهادات. نحن نعمل بشكل صارم بموجب إرشادات مستحضرات التجميل السريرية المعترف بها دولياً، مما يضمن حماية علامتك التجارية B2B في كل مرحلة تنظيمية.
الالتزام المعتمد بإرشادات ممارسات التصنيع الجيدة التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وهذا يضمن النظافة المطلقة للمنشأة، وتتبع المواد الخام، والسلامة البيولوجية للتوزيع في أسواق أمريكا الشمالية والأسواق العالمية.
التزام تم التحقق منه دولياً ببروتوكولات صارمة لمراقبة الجودة، والإنتاج، والتخزين، والشحن، مما يضمن تخليصاً جمركياً سلساً عبر الاتحاد الأوروبي، والشرق الأوسط، ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ لعملائنا في قطاع B2B.
تعمل MBK Clinical كمختبر مخصص للبحث والتطوير (R&D) الحيوي يعمل مباشرة داخل مجمع التصنيع الضخم Shulisa. بدعم من 10 سنوات من التراث الواسع في تصنيع منتجات العلامات الخاصة OEM، يقوم فريقنا السريري الداخلي بهندسة تركيباتك المخصصة، والتي يتم بعد ذلك إنتاجها بكميات ضخمة وسلاسة في طابق مصنع Shulisa الواسع والمؤتمت بالكامل.
نظام تصنيع بيئي واسع ومتكامل بالكامل.
هواء بجودة صيدلانية ومراقبة جودة خالية من الغبار.
تحكم آلي متكامل (روبوتي) من البداية إلى النهاية، بدءاً من التعبئة الدقيقة للمركبات متعددة الصيغ (المصممة للمعاجين عالية اللزوجة، والسيروم السريري، والسوائل السريرية، والمساحيق) إلى إغلاق الكراتين النهائي.
إمكانيات حجم إنتاج على مستوى الشركات الكبرى (Enterprise-level) لدعم عمليات الطرح السريع في الأسواق المتعددة الجنسيات دون اختناقات في سلسلة التوريد.